La Qualification/Validation


Garantir l’approche réglementaire d’un projet de validation (FDA, GMP) en Salles Blanches, Utilités pharmaceutiques, Equipements, Systèmes Informatisés / Automatisés, Process,…

Définir et mettre en œuvre des Plans Maître de Validation, Identifier et justifier les points critiques à vérifier dans une démarche de validation/qualification à travers des outils d’analyse de risque (AMDEC), Assurer la coordination de projet et le suivi des activités sur le terrain, Réaliser la gestion documentaire liée à toutes les étapes de qualifications (Rédaction, Approbation, Exécution des protocoles et rapports) : VMP, AC, QC, QI, QO, QP.

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